您好,欢迎访问芯动力-江苏企业研发机构促进会网站!
您所在当前位置:首页 >> 会员风采 >> 典型案例 【返回】
三级跳 ——国家靶向药物工程技术研究中心(恒瑞)
发布时间:2015-11-06    点击数:1552    作者:管理员

国家靶向药物工程技术研究中心【省(恒瑞)创新药物研究院】拥有研究人员738人,其中博士78人,硕士333人,国家 “千人计划”引进人才2人,省创新创业引进人才6人,先后承担4项国家863计划重大科技专项项目、7项国家重大新药创制专项项目及数十项省级科技攻关项目,申请了69项发明专利,其中33项获世界专利,成为国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地、国家“重大新药创制”孵化器基地。

 

“在美国市场,你到处可以看到‘中国制造’,但你很难找到一瓶‘中国创造’的注射剂成品药。我们是制药大国但不是制药强国,能拿到美国市场成品药‘准入证’的企业寥寥无几。”2012年4月9日,在恒瑞医药研发中心大楼,董事长孙飘扬接受记者采访时说。而恒瑞医药正是这“寥寥无几”中的一个,因为就在5个月前,恒瑞医药的抗肿瘤药伊立替康注射剂,正式通过美国FDA注册认证,敲开了美国和其他海外市场的大门。分析恒瑞的发展史,可以清晰地看到,正是在创新路上的几次大步跳跃,使恒瑞医药把赢得竞争的机会牢牢掌握在自己手里,这“几次大步跳跃”的精髓则是“三级跳”式地建立了连云港、上海和美国三个研发中心,构建了面向全球的完整研发体系,扬起了恒瑞国际化发展战略的风帆。

 

建立研发中心,把命运抓在自己手里

 

恒瑞医药1997年改制之前为连云港市制药厂,该厂成立于1970年,当时从两口大缸、几口大锅起家,灌装现在已经不大有人用的红药水、紫药水。1990年,孙飘扬担任厂长,他在1992年做出了一个惊人举措:拿120万元,去北京科研单位购买新药异环磷酰胺。对于当时年利润不到100万元的制药厂来说,120万是个天文数字!

“你没有技术,你的命运就在别人手里”,孙飘扬解释道:“我们要把命运抓在自己手里。”当时全厂医药专业的本科毕业生,连他自己在内只有七八个人,孙飘扬硬是成立了自己的“药物研究所”,来消化、研究、生产药物。研究所初创阶段,实验仪器等硬件设施很简陋,研发团队的实力薄弱。为了尽快研发出新产品,抢占市场先机,孙飘扬亲自组织了一批大学生,成立研发小组,以几间平房为实验室,开始艰辛的研发工作。仪器设施不完善,他们就想方设法与一些单位合作,利用对方的资源;专业技术水准欠缺,他们就到其他科研单位取经学习。随着技术攻关的推进,研发中心的硬件设施在逐步完善,研发小组的专业水平通过锻炼到提高,一些有实力的专家也先后加盟技术研发,增强了研发团队实力。经过不懈的努力,克服重重困难,研发小组终于将仿制药开发出来。

在高端模仿所带来的丰厚的市场回报中,恒瑞人尝到了依靠技术创新所带来的甜头。在经济实力增强后,恒瑞进一步扩大研发中心规模、建立更好的科技创新平台。1996年,投资2000多万元兴建的3000多平米的研究中心投入使用,恒瑞的研发机构初成规模。这也是公司的第一个研发中心——连云港研发中心。此时,恒瑞医药已经可以把命运牢牢的抓在自己的手里。

 

从上海到美国,稳步迈向国际化

 

“我们做任何事情都强调一个‘特’字,大家都一样,就失去了竞争力。”孙飘扬说。因此,建设连云港研发中心还不够,恒瑞接着做出了又一个惊人之举,把研发拓展到全国。2000年投资1.8亿元,在上海建立新的研究中心,这个中心参照当时恒瑞的合作伙伴、美国第四大生物制药企业Chrion研究中心的标准建设。当时正值国家要求各制药厂家限期通过GMP认证,公司在连云港开发区已投入了3.5亿元兴建符合GMP标准的生产车间,一时要再拿出1.8亿的巨额资金对企业来说的确存在不小困难;加上创新药物的投入难以在短期内见效,企业甚至冒着赔本的风险!面对各方面的非议,在公司领导的支持下,研发中心顶住压力,通过反复论证,利用具有说服力的风险投资数据成功地争取到了银行贷款,上海研究所的工程终于如期开工,该研究所拥有国际一流的设备、仪器和建筑面积10000平方米的国际标准实验室,2004年上半年建成投入使用。上海研究所的建成,进一步提升了公司发现、研发和检测新药的能力,也被作为一个标志性的事件载入了恒瑞研发机构的发展历程。

但是,恒瑞的“疯狂”仍然没有止步,为了进一步利用全球创新资源,2005年,恒瑞投资300万美元,在美国旧金山筹建海外研究所,就近招聘美国科技人员进行创新药研发,并追踪世界药物研究最前沿的信息。2006年10月,恒瑞(美国)有限公司在美国新泽西州成立,并专设两个实验室,专门从事新药创新研究工作,同时辅助进行FDA申报和药品注册工作。这一举措大大缩短了国内研发与国际最新研究方向的地缘和信息缘距离,不论是在新药研发趋势上还是新药研发的方法上都能够为国际无缝链接提供基础。同时,恒瑞创新实验室积极依托美国研发中心,与美国Chrion公司、瑞典Medivir公司(欧洲最大的生物制药公司)等国外多家知名公司建立战略伙伴关系,在抗生素和治疗艾滋病、乙肝药物等领域进行研究合作,双方共享知识产权。

至此,恒瑞建立自主创新体系的战略“三步走”基本部署完成,连云港、上海、美国新泽西三个研究中心构建形成了恒瑞的三级研发体系,它们分工明确、统一协作:上海与美国研发中心密切地跟踪最前沿的科技,开展创新药物研究的上游工作;连云港研发中心主要承担创新药及仿制药的药理毒理评价、质量标准的制定、中试样品提供等下游研究工作。三级研发体系的构建,大大提升了恒瑞品牌的技术含量和国际核心竞争力,助推企业实现了可持续发展,也让恒瑞稳步迈向国际化之路。

 

评析

江苏恒瑞医药股份有限公司在企业发展面临瓶颈的局势下,毅然决定建立研发机构,伴随公司发展战略的需要,先后在连云港、上海、美国设立研发中心,每一个研发中心各自的定位清晰,任务明确,从而构建了较完整的研发体系,成为公司拓展研发领域、在全球范围与业内竞争对手抗衡的有力武器。

 

【依托单位】

江苏恒瑞医药股份有限公司于2000年在上海证券交易所上市,是国内最大的抗肿瘤药的研究和生产基地,高新技术企业,863国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地。其抗肿瘤药销售连续7年在国内排名第一,市场份额达12%以上。